Parlamentul Romāniei
Lege nr. 104 din 27.03.2003
manipularea cadavrelor umane si prelevarea organelor si tesuturilor de la cadavre in vederea transplantului
Publicat in Monitorul Oficial nr. 222 din 03.04.2003
Parlamentul Romāniei adopta prezenta lege.
CAPITOLUL I
Dispozitii generale
Art. 1.
(1) Prin cadavre umane se intelege persoanele care nu mai prezinta nici un semn de activitate cerebrala, cardiaca sau respiratorie şi care sunt declarate decedate din punct de vedere medical, potrivit legii.
(2) Confirmarea medicala a mortii cerebrale se face pe baza criteriilor de diagnostic stabilite conform legii.
Art. 2.
Dreptul de manipulare a cadavrelor umane pentru diagnostic sau activitati didactice şi stiintifice revine serviciilor de anatomie patologica şi de prosectura ale spitalelor şi institutiilor de medicina legala, catedrelor de anatomie şi de anatomie patologica ale institutiilor de invatamant superior medical uman de stat sau private, acreditate ori autorizate, care organizeaza serviciile pentru exploatarea cadavrelor.
Art. 3.
Serviciile de anatomie patologica, prosectura şi morfopatologie din cadrul spitalelor, precum şi catedrele de anatomie patologica din institutiile de invatamant superior medical uman asigura, prin mijloace cu caracter stiintific, stabilirea diagnosticului de certitudine, contribuind la realizarea cercetarii stiintifice īn domeniul medical şi la imbunatatirea asistentei medicale.
Art. 4.
(1) Serviciile pentru exploatarea cadavrelor sunt structuri functionale ale catedrelor de anatomie din institutiile de invatamant superior medical uman care au atributia preluarii acestora, īn scopul prelevarii şi conservarii tesuturilor şi organelor umane pentru activitate didactica şi stiintifica.
(2) Institutiile de invatamant superior medical uman care organizeaza servicii pentru exploatarea cadavrelor pot detine şi utiliza crematorii, conform prevederilor legale īn domeniul protectiei mediului şi cu respectarea normelor igienico-sanitare stabilite de Ministerul Sanatatii şi Familiei.
Art. 5.
Activitatea de anatomie patologica consta īn efectuarea de examene macroscopice şi microscopice asupra produselor biologice recoltate fie persoanelor īn viata, fie la autopsie cadavrelor, şi anume: piese operatorii, material bioptic, biopsii de tract digestiv, bronsice, hepatice, pancreatice, renale, punctii medulare, ganglionare, lichide biologice, material aspirat cu ac fin, frotiuri exfoliative, organe, fragmente tisulare şi altele asemenea.
Art. 6.
In spitale se organizeaza un serviciu de anatomie patologica unic, ca sectie sau departament, subordonat administrativ direct conducerii spitalului, īn care sunt incluse 3 compartimente distincte:
a) compartimentul de histopatologie;
b) compartimentul de citologie;
c) compartimentul de prosectura.
Art. 7.
Activitatea din compartimentele de prosectura şi autopsiile anatomopatologice se realizeaza numai īn spitale sau īn institutii de medicina legala.
CAPITOLUL II
Serviciile de anatomie patologica şi prosectura
Art. 8.
(1) Activitatea de prosectura consta īn urmatoarele:
a) efectuarea de autopsii īn scop anatomoclinic şi efectuarea examenului histopatologic al fragmentelor recoltate īn cursul autopsiei sunt obligatorii şi este recomandabil sa fie efectuate de catre acelasi anatomopatolog, pentru a corela datele de macroscopie cu cele de microscopie si, ulterior, cu datele clinice, īn scopul aprecierii gradului de concordanta anatomoclinica;
b) activitati de restaurare a aspectului cadavrelor, precum: imbalsamarea, spalarea, imbracarea şi cosmetizarea cadavrelor.
(2) Activitatile prevazute la alin. (1) lit. b) reprezinta o masura medicala obligatorie pentru prevenirea contaminarii şi trebuie efectuate de personalul specializat al compartimentului de prosectura.
Art. 9.
Structura organizatorica şi de personal, precum şi atributiile serviciilor de anatomie patologica şi prosectura din cadrul spitalelor sunt stabilite prin ordin al ministrului sanatatii şi familiei.
Art. 10.
(1) Autopsia anatomopatologica se efectueaza obligatoriu īn toate decesele survenite īn spital care nu sunt cazuri medico-legale şi unde este necesara confirmarea, precizarea sau completarea diagnosticului clinic, inclusiv decesul copiilor sub un an, indiferent de locul decesului, precum şi decesele materne care nu sunt cazuri medico-legale.
(2) Nu se considera deces sub 24 de ore decesul survenit īn cursul transferului intre sectii sau spitale, daca nu exista dubii asupra tratamentului aplicat sau a diagnosticului de deces, precum şi decesul survenit īn cursul internarii pentru o cura periodica a unei afectiuni cronice terminale, daca nu exista dubii asupra tratamentului aplicat sau a diagnosticului de deces.
(3) Pentru pacientii cu afectiuni cronice cunoscute, bine investigate, īn conditiile īn care apartinatorii nu au nici o rezerva asupra bolii şi tratamentului aplicat şi isi asuma īn scris responsabilitatea pentru aceasta, se poate dispune neefectuarea autopsiei, sub semnatura, de catre directorul spitalului, cu avizul sefului de sectie unde a fost internat decedatul, al medicului curant şi sefului serviciului de anatomie patologica.
Art. 11.
In toate cazurile īn care exista suspiciunea unor implicatii medico-legale prevazute de lege, seful serviciului de anatomie patologica din cadrul spitalului anunta īn scris, īn termen de 24 de ore, organele de urmarire penala competente, pentru indrumarea cazului catre institutia de medicina legala, potrivit competentei teritoriale prevazute īn O.G. 1/2000 privind organizarea activitatii şi functionarea institutiilor de medicina legala, aprobata cu modificari prin Legea 459/2001, cu modificarile ulterioare. Aceeasi procedura se realizeaza şi pentru decedatii neidentificati şi pentru cetatenii straini decedati īn spital.
CAPITOLUL III
Catedrele de anatomie şi organizarea serviciilor pentru exploatarea cadavrelor
Art. 12.
Catedra de anatomie este o unitate functionala īn cadrul institutiei de invatamant superior medical uman şi care include serviciul pentru exploatarea cadavrelor, a carui structura organizatorica şi de personal este stabilita de conducerea institutiei.
Art. 13.
Serviciile pentru exploatarea cadavrelor din cadrul catedrelor de anatomie au urmatoarele atributii:
a) preiau cadavrele pe baza de protocol incheiat intre institutiile de invatamant superior medical şi serviciile de anatomie patologica şi prosectura ale spitalelor;
b) prepara şi conserva cadavrele pentru disectie, punand la dispozitia invatamantului anatomic şi chirurgical materialul didactic;
c) efectueaza preparate anatomice;
d) prepara schelete;
e) conserva tesuturi şi organe.
Art. 14.
Serviciile pentru exploatarea cadavrelor din cadrul catedrelor de anatomie desfasoara īn principal activitati de invatamant şi de cercetare stiintifica medicala.
Art. 15.
Serviciile pentru exploatarea cadavrelor din cadrul catedrelor de anatomie colaboreaza īn activitatea lor cu compartimentele de microscopie ale catedrelor de histologie, de anatomie patologica şi de biologie celulara ale institutiilor de invatamant superior medical uman.
Art. 16.
(1) Catedrele de anatomie, anatomie patologica, histologie şi biologie celulara impreuna cu serviciile de prosectura constituie un departament functional īn cadrul institutiei de invatamant superior medical uman.
(2) Serviciile de prosectura din spitalele universitare sunt folosite ca baze clinice pentru catedrele de anatomie şi anatomie patologica.
CAPITOLUL IV
Finantarea şi salarizarea personalului
Art. 17.
(1) Finantarea serviciilor de anatomie patologica şi prosecturi din cadrul spitalului se face din bugetul Fondului de asigurari sociale de sanatate, prin bugetul spitalului, conform legii.
(2) Finantarea serviciilor pentru exploatarea cadavrelor din cadrul catedrelor de anatomie se face din bugetul de stat alocat institutiei de invatamant superior medical uman şi din venituri proprii ale institutiei.
(3) In cazul donatorilor de organe si/sau tesuturi aflati īn moarte cerebrala, Casa Nationala de Asigurari de Sanatate va deconta distinct cheltuielile efectuate de sectiile de anestezie-terapie intensiva, precum şi cele efectuate de Coordonarea de transplant, pe baza de decont.
Art. 18.
(1) Personalul care isi desfasoara activitatea īn serviciile de anatomie patologica şi prosecturi ale spitalelor, precum şi personalul catedrelor de anatomie, de histologie, de anatomie patologica şi al catedrei de biologie celulara se incadreaza īn categoria locurilor de munca īn conditii deosebite de munca.
(2) Salariile de baza ale personalului prevazut la alin. (1) sunt cu 100% mai mari fata de salariile de baza prevazute de lege pentru aceleasi categorii de personal, la care se adauga sporurile legale.
CAPITOLUL V
Folosirea cadavrelor īn scop didactic şi stiintific şi prelevarea de tesuturi şi organe de la cadavre
Art. 19.
Catedrele de anatomie, de anatomie patologica şi serviciile de prosecturi şi anatomie patologica pot prelua cadavre īn scop didactic şi stiintific īn urmatoarele situatii:
a) īn situatia īn care exista o intelegere expresa prealabila, acordata īn scris, a pacientului sau a familiei;
b) persoanele īn viata isi pot pune la dispozitia institutiei de invatamant superior medical uman corpul, dupa deces, īn baza unor norme comune elaborate de serviciile de prosectura ale spitalelor şi conducerea institutiilor de invatamant superior medical uman;
c) cadavrele nerevendicate intr-o perioada mai mare de 10 zile dupa deces sau cele fara apartinatori sunt preluate de serviciile pentru exploatarea cadavrelor ale catedrelor de anatomie, īn baza unor norme comune stabilite de spitale şi senatul institutiilor de invatamant superior medical uman.
Art. 20.
Institutiile de invatamant superior medical uman care preiau cadavre īn scop didactic sau stiintific asigura serviciile funerare. Aceeasi prevedere se aplică şi pentru cadavrele folosite īn scopul donarii de organe si/sau tesuturi, īn vederea efectuarii procedurilor de transplant.
Art. 21.
Prelevarea de tesuturi şi organe de la cadavre īn vederea transplantului se face conform legii, daca este indeplinita una dintre urmatoarele conditii:
a) acceptarea prealabila, exprimata īn scris īn timpul vietii;
b) acceptarea scrisa a apartinatorilor sau a reprezentantului legal, dupa decesul persoanei;
c) de la persoane decedate, identificate şi nerevendicate legal de nici un apartinator de gradul I sau de sot/sotie, care nu au intocmit īn timpul vietii declaratie notariala de impotrivire.
Art. 22.
Prelevarea de tesuturi şi organe de la cadavre este coordonata şi supravegheata de Comisia de transplant de tesuturi şi organe umane din cadrul Ministerului Sanatatii şi Familiei, constituita conform legii.
Art. 23.
Prelevarea de tesuturi şi organe de la cadavre se face numai īn baza unui control medical clinic şi de laborator, pentru a exclude o boala infectioasa, o posibila contaminare sau alte afectiuni care reprezinta un risc pentru primitor.
Art. 24.
(1) Prelevarea şi conservarea de tesuturi şi organe de la cadavre se organizeaza prin centrele regionale de transplant şi spitalele acreditate īn acest sens de catre Ministerul Sanatatii şi Familiei, la propunerea Comisiei de transplant de tesuturi şi organe umane.
(2) Conditiile īn care se poate efectua prelevarea anumitor tesuturi şi organe de la cadavre sunt riguros stabilite pentru fiecare īn parte de Comisia de transplant de tesuturi şi organe umane.
(3) Institutiile de invatamant superior medical uman, precum şi spitalele prevazute la alin. (1) infiinteaza un sistem de banci de tesuturi pentru conservarea acestora şi de monitorizare a transplantului de organe.
Art. 25.
Ministerul Sanatatii şi Familiei şi institutiile de invatamant superior medical şi farmaceutic uman organizeaza un sistem informational privind prelevarea şi conservarea tesuturilor şi organelor umane.
Art. 26.
Prelevarea de tesuturi şi organe de la cadavre se face astfel incat sa nu prejudicieze rezultatele autopsiei sau ale autopsiei medico-legale.
Art. 27.
Manipularea cadavrelor, precum şi prelevarea de tesuturi şi organe de la cadavre, cu incalcarea prevederilor prezentei legi, constituie infractiuni şi se pedepsesc cu inchisoare de la 1 la 3 ani.
CAPITOLUL VI
Dispozitii tranzitorii şi finale
Art. 28.
In termen de 60 de zile de la intrarea īn vigoare a prezentei legi, Ministerul Sanatatii şi Familiei, Ministerul Apelor şi Protectiei Mediului şi institutiile de invatamant superior medical uman vor supune aprobarii Guvernului normele metodologice de aplicare a prezentei legi.
Art. 29.
Orice alte dispozitii contrare prezentei legi se abroga.